上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
(责任编辑:游戏)
- ·跨年度的产品退货会计分录怎么处理
- ·天平道合(08403.HK)完成发行合共300万股认购股份
- ·SEC终止对PayPal美元稳定币的调查
- ·10月31日南方科技创新混合A净值增长0.35%,今年来累计上涨17.44%
- ·建筑垃圾处理费是什么科目
- ·meme币怎么注册 meme币交易所注册教程(最新)
- ·比特币是什么币如何获得
- ·苹果哪里下载meme币 meme币最新版下载链接ios
- ·请问建行临时额度的还款日期跟账单还款日期是一样的吗?
- ·meme币交易所中国能用么 meme币交易所在中国合法吗
- ·bitgbt排名(BITGBT这个是什么平台)
- ·10月31日前海联合产业趋势混合A净值增长0.11%,近6个月累计上涨20.77%
- ·提公积金还贷-提公积金还贷款需要准备哪些材料
- ·小额意外保险都包括哪些理赔范围?
- ·贴现债券内在价值计算公式
- ·利群一盒多少钱-利群一盒多少钱?
- ·10月31日永赢成长领航混合C净值增长2.56%,近3个月累计上涨23.95%
- ·10月31日鹏华安享一年持有期混合A净值增长0.13%,近6个月累计上涨3.36%
- ·新加坡比特币价格多少
- ·深物业A将于11月15日召开股东大会,审议变更会计师事务所的议案
- ·10月31日申万菱信双利混合A净值增长0.33%,近3个月累计上涨5.27%
- ·10月31日嘉实兴锐优选一年持有混合C净值下跌0.33%,近1个月累计下跌4.64%
- ·和铂医药-B(02142)10月31日耗资约12.06万港元回购10万股
- ·10月31日汇添富创新增长一年定开混合A净值下跌0.26%,近1个月累计下跌1.69%
- ·10月31日中欧科技成长混合C净值下跌0.31%,近1个月累计下跌1.36%
- ·10月31日中欧时代智慧混合C净值下跌0.15%,近1个月累计下跌7.75%